肺癌福音 中国首次批准二代靶向药阿法替尼

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摘要2月27日,德国制药巨头勃林格殷格翰在中国公司的官方微信上宣布,其研发的肿瘤靶向药物Afatinib(阿法替尼,中文商品名吉泰瑞)已获得CFDA颁发的进口药品注册证。这是中国首次批...

2月27日,德国制药巨头勃林格殷格翰在中国公司的官方微信上宣告,其研发的肿瘤靶向药物Afatinib(阿法替尼,中文商品名吉泰瑞)已取得CFDA颁发的进口药品注册证。这是中国首次批准的二代肺癌靶向药物,也是最近5年来美国上市的肺癌新药首次在中国获批。

阿法替尼于2013年7月在美国上市,以后陆续在全世界70多个国家获批用于医治EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床实验数据显示,阿法替尼可显明延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。文章源自微观生活(93wg.com)微观生活-https://93wg.com/14445.html

阿法替尼的中国上市申请在2016年4月24被CDE公示取得优先审评资历(第3批优先审评名单),理由是“本品为首个第二代EGFR-TKI,与目前国内已上市的第一代EGFR-TKIs相比,拥有显明的临床优势”。阿法替尼是首个“上市申请”取得优先审评的进口新药,同时也是第一个以“优先审评”资历被CFDA批准上市的进口新药,提醒海外新药进入中国的速度显明加快。文章源自微观生活(93wg.com)微观生活-https://93wg.com/14445.html

肺癌是全世界第一大癌症,也是中国病发率以及死亡率最高的癌症,其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,且发现时多处于中晚期,5年生存率很低。肺癌靶向药物的呈现,极大改善了肺癌患者的生存状态。文章源自微观生活(93wg.com)微观生活-https://93wg.com/14445.html

目前,国外对肺癌靶向药物的研发已经进入第三代(已上市),乃至第四代(钻研中),而国内只上市了第一代产品,此次阿法替尼如果顺利上市,也将是国内首个二代肺癌靶向药物。50%的非小细胞肺癌患者都存在EGFR突变,肺癌患者早已翘首以盼。文章源自微观生活(93wg.com)微观生活-https://93wg.com/14445.html

此前媒体报导,很多患者因为买不到癌症新药,只能自制或通过非法渠道购买,并且价格不菲(1万到3万/盒),但药品质量却没法得到保障。此外一部份患者则干脆到国外就治,因此使用到这些新药,为克服癌症增添了筹马。文章源自微观生活(93wg.com)微观生活-https://93wg.com/14445.html

赵琴就是一位癌症靶向药物的受益者。2014年10月,她体检时发现肿瘤标志物升高,胸部CT平扫+增强提醒“左下肺恶性肿瘤可能大,左肺门及纵隔淋巴结高发转移”,最后被诊断为肺腺癌IIIa期,在国内接受紫杉醇+卡铂方案的化疗,但病情一直没有改善。文章源自微观生活(93wg.com)微观生活-https://93wg.com/14445.html

因为姐姐在美国,国内又没有更好的医治方案,赵女士通过盛诺一家转诊到美国的一家权威病院,基因检测结果提醒肿瘤组织存在ALK突变,可使用相应的靶向药物进行医治。赴美前赵女士存在胸口痛、咳血等多种不良症状,然而服用靶向药物后短短几个小时,症状就得到了减缓。文章源自微观生活(93wg.com)微观生活-https://93wg.com/14445.html

另外一位因缺乏肺癌靶向药而选择海外求医的患者是魏军(化名),他自身是骨科医生,“在确认自己患有非小细胞肺癌后,第一个想法就是去美国看,一点没犹豫。”魏军的父亲以及身旁的朋友大部份也是医生,“大家都建议去美国看病,而且也了解到,哈佛大学医学院附属麻省总病院的肺癌科研能力比国内强不少,国内肿瘤病院的主管医生也建议我去美国,说那边也许有方法,至少可选择的药物文章源自微观生活(93wg.com)微观生活-https://93wg.com/14445.html

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